永利集团304.com-永利集团登录网址[官网首页]
做最好的网站

上述建议对中国相关管理部门及学术界有重要启

随着医疗水平不断发展,公众健康需求持续提升,患者安全已成为全球公共卫生领域的重点议题,并已纳入世界卫生组织、各国政府及监管部门的重要工作范畴。

安全用药:一个都不能少

近日,欧洲药品管理局网站公布,旗下药物警戒线风险评估委员会在对多潘立酮类药物进行了1年的审查后认为,鉴于该药与严重的心脏风险相关,建议限用含多潘立酮的药物。此外,该委员会建议,降低剂量和缩短疗程是减少不良反应的关键。

今年3月底,在德国波恩举行的第二届全球患者安全部长级峰会,再次强调了患者安全的重要性。世界卫生组织也在今年提出了全球患者安全方面的最新愿景,即在未来5年内,将药物治疗相关的严重且可避免的伤害降低50%。

■本报记者 张思玮

对于这一消息,国内众多媒体给予相关报道,医患双方对于吗丁啉及其他多潘立酮类药物的安全性感到担忧。

围绕治疗过程,在药品的整个生命周期,相关各方都应关注药物的安全性,即药物警戒。作为全球领先的医药企业,拜耳始终将患者安全视为公司的首要关切,并积极携手包括政府、行业组织、医疗专业人士及患者在内的各相关方,共同为提升患者安全而做出切实承诺与努力。今年,拜耳已在德国、巴西等国家开展了患者安全日主题活动。作为该项目的重要组成部分,拜耳患者安全日活动于6月13日在北京举行。活动邀请各领域专家代表,针对这一主题分享见解,提出建议。

有些地方的社会药房,根本没有严格区分处方与非处方药,只要患者需要,就能轻易买到处方药。

面对各种质疑,3月18日,西安杨森非处方药医学事务及外部创新高级总监李青博士告诉本报记者:“吗丁啉上市后,公司一直在监测患者使用情况的数据,相关资料显示,中国患者对该药物的使用在合理用药范围内,一般都符合30mg/天,不超过2周疗程的使用说明。”

图片 1

此外,一些保健品、中草药可能因药物相互作用,也会导致患者用药出现问题。

限用建议对华有重要启示

监管:关注药品全生命周期

图片 2

记者随后采访到中国药学会药物流行病学专业委员会副主任委员曾繁典教授,他认为,这体现了欧盟方面对药物安全性风险最小化的严谨态度和理念,上述建议对中国相关管理部门及学术界有重要启示和指导意义。

图片 3

最近,一项由中国红十字会统计的非正常死亡数据,引发了公众广泛关注,甚至有些恐慌。

同时,曾繁典表示,由于在药物不良反应权威信息通报中多潘立酮并无心脏病方面不良反应提示的文件,且在中国是一个应用很久的品种,其安全性、有效性以及临床医生的推荐力度都比较高。所以,尽管我国会对此药物的安全性加倍重视,但欧盟的此次建议不会对有关部门产生政策性影响。

北京市药品不良反应监测中心主任刘东红:可能大家也都感觉到,我国对药品的监管越来越严。近期,国家食药监总局出台了一个文件,就是对药品医疗机械全生命周期的监管。过去我们可能更多关注上市前的安全风险,目前是对全生命周期,就是指上市以后我们也要更多地关注相关问题。

该数据显示,我国每年非正常死亡人数逾800万,其中医疗损害事件造成约40万人非正常死亡(很大一部分是因为不安全用药),是交通事故致死人数的4倍。

“综合我主编的《药物流行病学》和《医药导报》杂志对多潘立酮不良反应的回顾性分析研究得出结论,该药物的不良反应主要集中在轻微的消化道和中枢神经不良反应;国家药品不良反应监测中心的60期药品不良反应通报信息中,也没有多潘立酮心脏病风险不良反应的报告。”曾繁典指出,希望患者不要产生恐慌心理,同时也要相信中国的监测数据,相信监管部门对药物安全性的重视程度。

我们每个人都有可能成为患者,都会面临用药安全的问题。任何药物都可能出现安全风险,我们怎样通过这些事件,及时发现并进行预防,或者应该如何更合理地去解决这些问题,避免安全风险的发生,这是我们未来应该更多去做的。

“这一统计数据值得质疑,不值得媒体传播。”华中科技大学同济医学院教授曾繁典就此数据,还特意向卫计委合理用药专家委员会及国家药物不良反应监测中心相关专家咨询,“他们也对数据来源毫不知情”。

全国合理用药监测网专家孙忠实也向本报记者表达了类似看法。他认为,监管部门还是会依据中国自己的监测数据对该类药物进行合理处理与监测,同时提示公众不要盲目恐慌。

医生:加强与患者沟通

不过,安全用药问题的确值得关注。

作为一款OTC药物,吗丁啉在国内一直未因不良反应而登上药品不良反应通报。此次PRAC发布的消息,使得部分公众认为其将立刻遭到限制使用,并有被下架或退市的可能。“吗丁啉因心脏不良反应在欧遭限用”的说法也广泛流传。

图片 4

在美国,一项权威的调查数据显示:每年有150万人因用药错误损害健康,甚至有10万人因此死亡。

而目前,EMA正在对多潘立酮类药品的使用风险进行再评估。3月7日,PRAC基于目前得到的评估结果公布了相关建议,供欧盟相关机构作进一步参考。

首都医科大学附属北京妇产医院妇产科专业主任医师李坚:药物安全涉及处方、保管、配送,以及医生和患者的合理用药等方面,这是一个庞大的工程,大家都应当重视这件事。

而在我国,中国科协也曾对全国27个省城乡居民的安全用药问题进行过调查,发现87%的受访者曾有过自我药疗的经历,69%看不懂药品说明书,36%在自我药疗时出现过失误,其中26%表示因此耽误了治疗。

李青表示,PRAC的建议并不是最终结果。“欧盟成员国人类用药互认和非集中审评程序协调小组将审阅PRAC递送的建议,并会组织投票来做出是否认可此次建议的决定,一般需要1~3个月的时间,目前暂未有最终决定。不存在欧洲市场下架或者退市的情况。”

很多药品都可以在药店里买到,但大家对用法并不十分清楚。特别是进口药品,说明书上写的内容特别多,老百姓不太理解。其实说明书写得越详细,说明针对药品做了相关的研究,可以提示这些风险。我们应当告诉大家,说明书上写的内容越多,你应该心里越踏实,并在用药过程中有所警觉,能及时了解一些用药后的临床症状,知道什么时候应该找医生看病,以免严重并发症的发生。

“药品能够解除病痛、挽救生命,但如果运用不合理,也会带来新的疾病,甚至危及生命安全。”曾繁典在接受《中国科学报》记者采访时说。

据记者了解,目前,杨森公司正在对PRAC的建议进行全面详细的研究,并将继续与欧洲相关卫生监管机构保持紧密沟通,配合相关工作的开展。同时,公司也将就最新消息与监管部门保持沟通。

对医生而言,如果发现患者有比较严重的药物不良反应,要立即停用药,并根据具体情况做相应处置。同时,还要做好追踪,例如我们会告诉病人,一个星期以后你还需要过来;有一些病人比较严重,需要住院;还有一些回家治疗,我会告诉他几天后回来,这就是常规。

立足现状,纵观十几年用药情况,卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实认为:“情况已经大为改观,但依然并不满意。”

临床应用中外有别

企业:把患者安全作为首要工作

孙忠实表示,随着国家针对安全用药的一系列措施出台以及公众健康素养的提高,国内的安全用药水平也逐渐得以提升。但药品安全涉及到生产、销售、使用等多个环节,其中任何一个细节做不到位,就可能出现问题。

资料显示,多潘立酮最早由西安杨森于1989年在华作为处方药上市,作为消化领域里的“常青树”,该药物一直占据国内较大市场份额。

本文由永利集团304.com发布于生活保健,转载请注明出处:上述建议对中国相关管理部门及学术界有重要启

TAG标签:
Ctrl+D 将本页面保存为书签,全面了解最新资讯,方便快捷。